Препарат Эманера относится к группе специфических ингибиторов протонного насоса. Обладает выраженными противоязвенными свойствами. Средство применяется при лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, язвенных поражениях органов ЖКТ, патологий, вызванных микроорганизмом Helicobacter pylori, идиопатической гиперсекреции, ульцерогенной аденомы поджелудочной железы и в качестве средства предупреждения поражений ЖКТ на фоне применения НПВС. Медикамент Эманера противопоказан детям до 12 лет, пациентам, страдающим тяжелыми болезнями почек, непереносимостью фруктозы, сахарозы или других компонентов препарата, а также принимающим атазанавир или нелфинавир.

Лекарственная форма

Средство Эманера выпускается в виде кишечнорастворимых капсул. Упаковывается в блистеры по 7 единиц. В картонной пачке может находиться 1, 2 или 4 блистера.

Описание и состав

Эманера представляет собой светло-розовые капсулы, содержащие внутри белые гранулы (пеллеты). Активным элементом средства выступает эзомепразол магния. В 1 капсуле может содержаться 20 мг или 40 мг вещества.

Вспомогательные компоненты:

• гидроксикарбонат натрия;
• повидон;
• крахмальная патока;
• тальк;
• сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты;
• желатин;
• поливиниловый спирт;
• оксид железа красный;
• диоксид титана;
• лаурилсульфат натрия;
• сахароза;
• макрогол 3000 и 6000.

Фармакологическая группа

Медицинский препарат Эманера относится к фармакологической группе ингибиторов протонного насоса (помпы).

Вещество эзомепразол, являющееся S-изомером омепразола, подавляет секрецию специфического желудочного фермента водородно-калиевой аденозинтрифосфатазы (H+/K±АТФ-аза) в париетальных клетках.

На фоне снижения выделения соляной кислоты происходит общее понижение кислотности в желудочно-кишечном тракте.

Активация вещества эзомепразола происходит в среде повышенной кислотности. Препарат имеет тенденцию к накапливанию. Ингибирование активности протонной помпы наблюдается после взаимодействия эзомепразола с кислой средой париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Подавление выработки соляной кислоты наблюдается как натощак, так и после употребления пищи.

В связи с неустойчивостью эзомепразола в кислой среде, препарат Эманера принимается в виде кишечнорастворимых капсул, содержащих внутри пеллеты (гранулы), покрытые устойчивой к желудочному соку оболочкой.

Эманера быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация эзомепразола в плазме крови наблюдается спустя 1–2 часа после приема. Биодоступность варьируется от 50 до 70%. При длительном применении биологическая доступность может возрастать до 89%. Способность связываться с плазменными белками составляет в среднем 97%.

Употребление пищи снижает степень всасывания эзомепразола без потери лекарственной эффективности медикамента. Метаболизируется в печени. Метаболиты эзомепразола не имеют фармакологической активности в отношении секреции соляной кислоты в желудке. Около 80% всего вещества выводится почками. Остальная часть препарата выводится с помощью кишечника.

Только 1% вещества выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

Препарат Эманера применяется для терапии патологических состояний, связанных с повышенной секрецией соляной кислоты в желудке, а также наличием в ЖКТ патогенного микроорганизма Helicobacter pylori.

для взрослых

Эманера применяется при таких состояниях, как:

• лечение эрозивной формы рефлюкс-эзофагита;
• уничтожение бактерии Helicobacter pylori (на фоне проведения антибиотического лечения);
• симптоматическая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
• язвенные поражения двенадцатиперстной кишки и желудка;
• ульцерогенная аденома поджелудочной железы, характеризующаяся повышенной секрецией желудочного сока;
• изъязвления двенадцатиперстной кишки на фоне присутствия Helicobacter pylori;
• заживление язв желудка, вызванных длительным применением НПВС;
• профилактика рецидивов и поддерживающее лечение после заживления эрозивной формы рефлюкс-эзофагита;
• профилактика рецидивов пептической язвы, ассоциированной с бактерией Helicobacter pylori;
• профилактика изъязвлений органов желудочно-кишечного тракта при условии применения НПВС, у больных с предрасположенностью;
• профилактика вторичных кровотечений из пептических язв.

для детей

Детям старше возраста 12 лет разрешается принимать средство Эманера по тем же показаниям, что и пациентам, старше 18 лет (взрослая категория). Детям до 12 лет прием препарата строго противопоказан.

для беременных и в период лактации

Беременным пациенткам следует соблюдать особую осторожность при использовании средства Эманера. В период лактации применение лекарства возможно исключительно при полной отмене грудного кормления младенца.

Противопоказания

Применение препарата Эманера противопоказано при таких состояниях, как:

• непереносимость фруктозы;
• детский возраст до 12 лет;
• период лактации;
• наличие у пациента тяжелых форм патологий почек;
• дефицит сахаразы-изомальтазы;
• мальабсорбция глюкозы-галактозы;
• одновременный прием атазанавира или нелфинавира;
• индивидуальная непереносимость компонентов капсул.

С осторожностью следует принимать Эманеру женщинам, вынашивающим ребенка.

Применения и дозы

Капсулы Эманера следует принимать целиком, запивая средство большим объемом чистой воды. При нарушениях глотательной функции содержимое капсул разрешается растворять в негазированной воде.

Выпить полученный раствор следует в течение 30 минут. Гранулы не должны быть полностью растворены в жидкости или оставаться на стенках посуды.

Также возможен путь введения препарата через назогастральный зонд.

для взрослых

Для терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) следует принимать по 40 мг вещества 1 раз в сутки. Курс лечения может составлять от 1 до 2 месяцев. Профилактика ГЭРБ проводится с помощью применения 20 мг Эманеры 1 раз в сутки.

Для лечения язвенных поражений желудка предписывается применение 20 мг Эманеры (с параллельным назначением 500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина) 2 раза в сутки в течение 7–14 дней. В случае изъязвлений органов ЖКТ на фоне применения НПВС назначается прием 20–40 мг средства 1 раз в сутки в течение 30–60 дней.

• Профилактика кровотечений из язв пептического характера заключается в приеме 40 мг препарата 1 раз в сутки в течение 30 дней.
• Для лечения ульцерогенной аденомы поджелудочной железы назначается начальная дозировка Эманеры в количестве 40 мг 2 раза в сутки с последующей корректировкой доз и схемы приема.
• При тяжелой форме печеночной недостаточности не рекомендуется употреблять более 20 мг средства в сутки.
• Для введения медикамента через назогастральный зонд необходимо придерживаться следующей последовательности:

• высыпать пеллеты в шприц при соотношении 5–10 мл воздуха и 25–50 мл воды;
• встряхнуть шприц до получения суспензии;
• убедится в том, что наконечник шприца не засорен гранулами;
• подсоединить наконечник шприца к зонду, удерживая шприц наконечником вверх;
• встряхнуть шприц, перевернуть наконечником вниз и ввести часть раствора;
• быстро перевернуть шприц наконечником вверх и снова повторить предыдущее действие;
• ввести суспензию до конца.

для детей

Дозировки и способ применения для детей старше 12 лет рассчитываются исключительно лечащим врачом. Детям до 12 лет запрещается принимать средство.

для беременных и в период лактации

Во время вынашивания ребенка следует соблюдать особую осторожность при употреблении капсул Эманера. Расчет дозировок и составление схем применения должен осуществляться врачом. При отказе от ГВ пациентка может принимать препарат по стандартной схеме, предписанной врачом или прописанной в инструкции к медикаменту.

Побочные действия

На фоне применения средства Эманера могут возникнуть такие побочные явления, как:

• тромбоцитопения;
• бессонница;
• головная боль;
• лейкопения;
• бронхоспазм;
• депрессивные состояния;
• кандидоз органов желудочно-кишечного тракта;
• нефрит;
• агранулоцитоз;
• сыпь на коже;
• артралгия;
• гепатит;
• диарея (реже запор);
• миалгия;
• гинекомастия;
• агрессивное состояние;
• галлюцинации;
• сухость в полости рта;
• крапивница;
• метеоризм;
• панцитопения;
• ухудшение зрения;
• головокружение;
• перевозбуждение ЦНС;
• нарушение вкусового восприятия;
• алопеция;
• рвота;
• дерматит;
• боли в брюшной полости;
• анафилактический шок;
• светочувствительность;
• крапивница;
• отек Квинке;
• общее чувство недомогания;
• повышенное потоотделение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Эманера может оказывать прямое влияние на абсорбцию препаратов, всасывание которых зависит от кислотности среды желудка.

При сочетании Эманеры с антиретровирусными медикаментами (например, ринотавир или атазанавир) наблюдается значительное снижение активности последних.

В связи с тем, что препарат Эманера является ингибитором фермента CYP2C19, дозировки препаратов, в метаболизме которых участвует данный фермент, должны быть снижены. К таким средствам относят сибазон, фенитоин, диазепам, реланиум, мелипрамин и кломипрамин.

Сочетание Эманеры с препаратами, ингибирующими ферменты CYP3A4 и CYP2C19, приводит к увеличению концентрации активного вещества медикамента более чем в 2 раза.

Эзомепразол способствует увеличению всасываемости вориконазола до 15%.

Особые указания

1. При условии проявления симптомов развития злокачественного новообразования перед применением лекарства следует исключить вероятность возникновения раковой опухоли.

2. В случае назначения длительной терапии препаратом Эманера необходим контроль специалиста.

3. Препарат не оказывает пагубного влияния на когнитивные способности, скорость реакции и пространственное ориентирование.

Передозировка

В клинической практике не было зафиксировано случаев передозировки препаратом Эманера.

В случае интоксикации следует проводить симптоматическое лечение.

Условия хранения

Отпускается по рецепту.

Эманера храниться в темном месте при температуре до 30˚C. Препарат следует беречь от детей.

Срок годности – 24 месяца. Не следует принимать препарат с вышедшим сроком годности.

Аналоги

У препарата Эманера есть достаточное количество как структурных, так и непрямых аналогов.

Эзомеалокс

Является прямым аналогом Эманеры. Средство выпускается в форме кишечнорастворимых капсул и может выступать в качестве прямой замены в процессе лечения. Также у препарата Эманера существует ряд непрямых аналогов.

Омез Д

Содержит в составе омепразол и домперидон. Средство является ингибитором протонного насоса с прямым влиянием на кишечную перистальтику и тонус сфинктеров.

Может применяться для лечения функциональной диспепсии, язвенных поражения органов ЖКТ, ГЭРБ, замедленной эвакуации из желудка его содержимого и для уничтожения бактерии Helicobacter pylori.

Имеет более широкий спектр противопоказаний и побочных действий в сравнении с Эманерой.

Золопент

Препарат Золопент является ингибитором протонного насоса.

Применяется в качестве средства лечения рефлюкса-эзофагита, ГЭРБ, синдрома Золлингера-Эллисона, изъязвлений желудка и двенадцатиперстной кишки и в качестве средства эрадикации бактерии Helicobacter pylori.

В отличие от Эманеры Золопент выпускается в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Активным элементом средства является пантопразол.

Ланцидом

Содержит домперидон и лансопразол. Ингибирует протонную помпу и блокирует периферические рецепторы дофамина. Оказывает выраженное противоязвенное, противорвотное действие, улучшает перистальтику и ускоряет эвакуацию содержимого желудка. Применяется при гастропарезе, ГЭРБ, замедленной эвакуации желудочного содержимого и диспепсических патологиях.

Цена

Стоимость Эманера составляет в среднем 367 рублей. Цены колеблются от 159 до 741 рублей.

Эманера

Влияние эзомепразола на фармакокинетику других препаратов

Лекарственные препараты, всасывание которых зависит от уровня рН.

Снижение секреции соляной кислоты в желудке на фоне лечения эзомепразолом и другими ингибиторами протонного насоса может привести к изменению абсорбции препаратов, всасывание которых зависит от кислотности среды.

Подобно антацидам и другим препаратам, снижающим кислотность желудочного сока, применение эзомепразола может приводить к снижению всасывания кетоконазола, итраконазола и эрлотиниба, и повышению всасывания таких препаратов, как дигоксин.

Одновременный прием омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки и дигоксина повышает биодоступность дигоксина на 10% (биодоступность дигоксина повышалась на величину до 30% у 2 из 10 пациентов).

Известно о взаимодействии омепразола с некоторыми антиретровирусными препаратами. Механизм и клиническое значение этих взаимодействий не всегда известны. Снижение кислотности желудочного сока на фоне терапии омепразолом может влиять на всасывание антиретровирусных препаратов.

Также возможно взаимодействие на уровне изофермента CYP2C19. На фоне терапии омепразолом отмечается снижение концентрации в сыворотке крови некоторых антиретровирусных препаратов (атазанавир и нелфинавир). Поэтому одновременное применение не рекомендуется.

Одновременное применение омепразола (40 мг один раз в сутки) с атазанавиром 300 мг/ритонавиром 100 мг) у здоровых добровольцев сопровождается выраженным уменьшением экспозиции атазанавира (AUC, Cmax и Cmin в плазме крови снизились примерно на 75%).

Увеличение дозы атазанавира до 400 мг не компенсировало воздействия омепразола на биодоступность атазанавира.

При одновременном применении омепразола с саквинавиром повышается концентрация саквинавира в сыворотке крови.

Учитывая сходные фармакокинетические и фармакодинамические свойства омепразола и эзомепразола, одновременное применение эзомепразола с антиретровирусными препаратами, такими как атазанавир и нелфинавир, не рекомендуется.

Лекарственные препараты, метаболизирующиеся CYP2C19. Эзомепразол ингибирует CYP2C19, основной изофермент метаболизма эзомепразола.

Таким образом, при одновременном применении эзомепразола с препаратами, в метаболизме которых участвует изофермент CYP2C19, такими как диазепам, циталопрам, имипрамин, кломипрамин, фенитоин и т.д.

, может увеличиться концентрация этих препаратов в плазме крови и, соответственно, потребоваться уменьшение их дозы.

Это особенно необходимо учитывать при назначении препарата Эманера® в режиме по необходимости. Так, при одновременном применении с 30 мг эзомепразола снижается клиренс диазепама (субстрат изофермента CYP2C19) на 45%.

• Одновременное применение эзомепразола в дозе 40 мг приводит к повышению концентрации фенитоина в плазме крови у пациентов с эпилепсией на 13%.
• Рекомендуется контролировать концентрации фенитоина в плазме крови в начале терапии эзомепразолом и при его отмене.
• При применении омепразола в дозе 40 мг увеличивается Cmax и AUC вориконазола (субстрат изофермента CYP2C19) на 15 и 41%, соответственно.

Время коагуляции при одновременном длительном приеме варфарина и эзомепразола в дозе 40 мг остается в допустимых пределах. Однако сообщалось о нескольких случаях клинически значимого повышения индекса МНО. Рекомендуется контролировать МНО в начале и по окончании одновременного применения эзомепразола и варфарина или других производных кумарина.

Применение омепразола в дозе 40 мг приводило к увеличению Cmax и AUC цилостазола на 18 и 26 % соответственно; для одного из активных метаболитов цилостазола увеличение составило 29 и 69% соответственно.

Одновременное применение эзомепразола в дозе 40 мг с цизапридом приводит к повышению значений фармакокинетических параметров цизаприда у здоровых добровольцев: AUC — на 32% и T1/2 — на 31%, однако Cmax при этом значительно не изменяется. Незначительное удлинение интервала QT на ЭКГ, которое наблюдается при монотерапии цизапридом, не увеличивалось при добавлении эзомепразола.

У некоторых пациентов отмечали повышение концентрации метотрексата в сыворотке крови на фоне одновременного применения с ингибиторами протонного насоса. При применении высоких доз метотрексата следует рассмотреть возможность временной отмены эзомепразола.

Эзомепразол не вызывает клинически значимых изменений фармакокинетики амоксициллина и хинидина.

Одновременное непродолжительное применение эзомепразола и напроксена или рофекоксиба не выявило клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.

В клиническом исследовании изучали взаимодействие при применении клопидогрела (300 мг — нагрузочная доза, затем — 75 мг/сут) с омепразолом (80 мг) одномоментно, в одно и то же время в течение 5 дней.

Активность тиолового метаболита (активного метаболита) клопидогрела была снижена на 46% (1-й день терапии) и 42% (5-й день терапии), при приеме клопидогрела и омепразола в одно время.

При приеме клопидогрела и омепразола в одно время среднее подавление агрегации тромбоцитов (IPA) было уменьшено на 47% (в течение 24 ч терапии) и 30% (5-й день терапии).

По результатам другого исследования: омепразол при применении с клопидогрелом не одномоментно, в разное время, не оказывает ингибирующего действия на изофермент CYP2C19. В исследованиях были зарегистрированы противоречивые данные клинических проявлений взаимодействия с клопидогрелом по основным сердечно-сосудистым событиям.

При одновременном применении с такролимусом возможно увеличение сывороточных концентраций такролимуса.

Влияние лекарственных препаратов на фармакокинетику эзомепразола

В метаболизме эзомепразола принимают участие изоферменты CYP2C19 и CYP3А4. При одновременном применении эзомепразола с кларитромицином (500 мг 2 раза в день) (ингибитор изофермента CYP3А4), увеличивается значение AUC эзомепразола в 2 раза.

Одновременное применение эзомепразола и комбинированного ингибитора изоферментов CYP2C19 и CYP3А4, например вориконазола может сопровождаться увеличением AUC эзомепразола более чем в 2 раза.

Обычно в таких ситуациях не требуется изменения дозы эзомепразола.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или при необходимости длительной терапии следует решить вопрос о снижении дозы эзомепразола.

Лекарственные препараты, индуцирующие изоферменты CYP2C19 и CYP3А4, такие как рифампицин и препараты зверобоя продырявленного, при одновременном применении с эзомепразолом могут приводить к снижению концентрации эзомепразола в плазме крови за счет ускорения метаболизма эзомепразола.

Эманера купить, цена на Эманера в Москве от 118 руб., инструкция по применению, отзывы

Действующие вещества

Форма выпуска

Капсулы

Состав

1 капсула содержит:эзомепразол магния 20.645 мг, что соответствует содержанию эзомепразола 20 мг.Вспомогательные вещества: сахарная крупка — 35.58 мг, повидон К30 — 7.5 мг, натрия лаурилсульфат — 0.9 мг.Состав оболочки пеллет: опадрай II белый 85F28751 (поливиниловый спирт — 9.

376 мг, титана диоксид (E171) — 5.86 мг, макрогол 3000 — 4.735 мг, тальк — 3.469 мг) — 23.44 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат тяжелый) — 3 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30% — 127.49 мг, тальк — 11.925 мг, макрогол 6000 — 3.825 мг, титана диоксид (Е171) — 3.

825 мг, полисорбат 80 — 1.72 мг.Желатиновая капсула — 48 мг.Состав пустых желатиновых капсул: корпус — краситель железа оксид красный (E172) — 0.014 мг, титана диоксид (E171) — 0.406 мг, желатин — 28.38 мг; крышечка — краситель железа оксид красный (E172) — 0.01 мг, титана диоксид (E171) — 0.

271 мг, желатин — 18.92 мг.

Фармакологическое действие — противоязвенное.

Фармакокинетика

Всасывание и распределениеЭзомепразол неустойчив в кислой среде, поэтому принимается внутрь в виде кишечнорастворимых капсул, содержащих пеллеты препарата, оболочка которых также устойчива к действию желудочного сока. В условиях in vivo незначительная часть эзомепразола переходит в R-изомер.

Эзомепразол быстро всасывается, достигая Cmax в плазме крови примерно через 1–2 ч после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет 64% после приема однократной дозы 40 мг и возрастает до 89% на фоне ежедневного приема эзомепразола 1 раз в сутки. Биодоступность для эзомепразола в дозе 20 мг составляет 50 и 68% соответственно.

Vss у здоровых добровольцев составляет примерно 0,22 л/кг. Связь с белками плазмы крови — 97%.Прием пищи замедляет и снижает всасывание эзомепразола, что не имеет существенного клинического значения.Метаболизм и выведениеЭзомепразол полностью метаболизируется с участием системы изоферментов цитохрома P450 в печени.

Бoльшая часть метаболизируется с участием полиморфного изофермента CYP2C19, который отвечает за образование гидрокси- и деметилированных метаболитов. Остальная часть эзомепразола метаболизируется изоферментом CYP3A4, отвечающего за образование сульфона эзомепразола, основного метаболита в плазме крови.

Общий плазменный клиренс после приема однократной дозы составляет примерно 17 и 9 л/ч — после многоразового приема. T1/2 составляет 1,3 ч при длительном приеме препарата 1 раз в сутки. AUC увеличивается при повторном приеме.

Дозозависимое увеличение AUC при повторном применении носит нелинейный характер вследствие снижения метаболизма при первом прохождении через печень, снижения клиренса, вероятно вызванного ингибированием изофермента CYP2C19 эзомепразолом и/или его сульфосодержащим метаболитом.

При однократном ежедневном приеме эзомепразол полностью выводится из плазмы крови в перерыве между приемами.Эзомепразол не кумулирует. Основные метаболиты эзомепразола не влияют на секрецию соляной кислоты в желудке. Почти 80% принятой внутрь дозы эзомепразола выводится почками в виде метаболитов, а остальная часть — через кишечник.

В моче обнаруживается менее 1% неизмененного эзомепразола.Фармакокинетика у отдельных групп пациентовПримерно у (2,9±1,5)% населения снижена активность изофермента CYP2C19. У таких пациентов метаболизм эзомепразола осуществляется преимущественно изоферментом CYP3A4.

После многократного приема эзомепразола в дозе 40 мг 1 раз в сутки среднее значение AUC примерно в 2 раза выше, чем у пациентов со сниженной активностью CYP2C19. Среднее значение плазменной Cmax при этом увеличивается примерно на 60%.У пациентов пожилого возраста (71–80 лет) метаболизм эзомепразола существенно не изменяется.

После однократного приема 40 мг эзомепразола среднее значение AUC у женщин примерно на 30% выше, чем у мужчин. В дальнейшем при систематическом ежедневном приеме эзомепразола 1 раз в сутки различий в фармакокинетике у пациентов обоих полов не наблюдалось. Указанные особенности не влияют на дозу и способ применения препарата.

Метаболизм эзомепразола может быть нарушен у людей с легкими или умеренными нарушениями функции печени. Скорость метаболизма снижена при тяжелых нарушениях функции печени, что сопровождается двукратным увеличением AUC. Поэтому максимальная суточная доза эзомепразола у этих пациентов составляет 20 мг.Изучение у пациентов со сниженной функцией почек не проводилось. Поскольку через почки происходит выведение не самого эзомепразола, а его метаболитов, метаболизм эзомепразола у этих пациентов не изменяется.После повторного приема 20 и 40 мг эзомепразола уровни AUC и времени достижения Cmax у детей в возрасте 12–18 лет и взрослых были одинаковы.

Показания

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ):лечение эрозивного рефлюкс- эзофагита;длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита с целью профилактики рецидивов;симптоматическое лечение ГЭРБ.Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

В составе комбинированной антибактериальной терапии с целью эрадикации Helicobacter pylori:язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori,профилактика рецидивов пептической язвы, ассоциированной с Helicobacter pylori.

Пациенты, длительно принимающие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП):заживление язвы желудка, связанной с приемом НПВП;профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВП у пациентов, относящихся к группе риска.

Длительная профилактика рецидивов повторных кровотечений из пептических язв (после внутривенного применения лекарственных средств, понижающих секрецию желудочных желез);Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся повышенной желудочной секрецией, в том числе идиопатическая гиперсекреция.

Повышенная чувствительность к эзомепразолу, замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата, детский возраст до 12 лет (отсутствуют данные об эффективности и безопасности) и детский возраст старше 12 лет по другим показаниям кроме гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), одновременный прием с атазанавиром и нелфинавиром

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Эманера при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода, т.к. недостаточно данных о применении эзомепразола у беременных женщин.

В эпидемиологических исследованиях во время применения рацемической смеси омепразола не выявлено фетотоксических эффектов или нарушений развития плода.

В исследованиях с эзомепразолом у животных не выявлено прямое или опосредованное отрицательное воздействие на развитие эмбриона или плода; также не выявлено прямое или опосредованное отрицательное влияние на течение беременности, родов и постнатальный период новорожденного.В настоящее время неизвестно, выделяется ли эзомепразол с грудным молоком, поэтому не следует применять препарат Эманера в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Для пациентов с затрудненным глотанием содержимое капсул высыпать в половину стакана негазированной воды, размешать и выпить сразу или в течение 30 мин. Затем снова наполнить стакан водой наполовину, ополоснуть стенки стакана и выпить.Не следует смешивать препарат с другими жидкостями, т.к.

это может привести к растворению защитной оболочки пеллет. Пеллеты не следует разжевывать или раздавливать.Пациентам, которые не могут самостоятельно глотать, содержимое капсул следует растворить в негазированной воде и ввести эзомепразол через назогастральный зонд.Необходимо проверить соответствие шприца для введения препарата и зонда.

Указания по подготовке и введению препарата через назогастральный зонд приведены в подразделе «Введение препарата через назогастральный зонд».Взрослые и подростки старше 12 летГастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ):Эрозивный рефлюксный эзофагит (лечение): 40 мг 1 раз в сутки в течение 4-х недель.

Если после первого курса терапии заживление эзофагита не наступает или сохраняются симптомы, рекомендуется дополнительный 4-х недельный курс лечения эзомепразолом.Длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива: 20 мг 1 раз в сутки.Симптоматическое лечение ГЭРБ: 20 мг 1 раз в сутки — пациентам без эзофагита.

Если после 4-х недель терапии не удалось добиться контроля симптомов, необходимо провести повторное обследование пациента. После устранения симптомов можно продолжить прием препарата Эманера «по требованию», т.е. принимать по 20 мг препарата 1 раз в сутки при возникновении симптомов.

Пациентам, принимающим НПВП, относящимся к группе риска развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, не рекомендуется лечение в режиме «по требованию».Взрослые пациентыЯзвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

В составе комбинированной антибактериальной терапии с целью эрадикации Helicobacter pylori -Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori и профилактика рецидивов пептической язвы, ассоциированной с Helicobacter pylori: в состав комбинированной эрадикационной терапии Helicobacter pylori входят: Эманера 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимаются 2 раза в сутки 7-14 дней.Пациенты, длительно принимающие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): Заживление язвы желудка, связанной с приемом НПВП: 20 мг или 40 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель.Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВП у пациентов, относящихся к группе риска: препарат Эманера 20 мг или 40 мг 1 в сутки.Длительная профилактика рецидивов повторных кровотечений из пептических язв (после внутривенного применения лекарственных средств, понижающих секрецию желудочных желез): препарат Эманера 40 мг 1 раз в сутки в течение 4-х недель после начатой внутривенно профилактики повторных кровотечений.Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся повышенной желудочной секрецией, в том числе идиопатическая гиперсекреция: начальная доза препарата Эманера 40 мг 2 раза в сутки. Дозу препарата и длительность лечения подбирают индивидуально в зависимости от клинической картины заболевания. Заболевание у большинства пациентов контролируется приемом препарата в дозе от 80 мг до 160 мг в сутки. При необходимости применения препарата Эманера свыше 80 мг в сутки, суточная доза делится на два приема.Нарушение функции почек Пациентам с нарушением функции почек изменения дозы не требуется. Опыт применения эзомепразола у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ограничен; в связи с этим, при назначении препарата таким пациентам следует соблюдать осторожность.Нарушение функции печени Пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции печени изменения дозы не требуется. При тяжелой печеночной недостаточности максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг.Пациенты пожилого возраста Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.Введение препарата через назогастральный зондПри назначении препарата через назогастральный зонд:Откройте капсулу и высыпьте содержимое капсулы в специальный шприц. Добавьте в шприц 25 мл питьевой воды и примерно 5 мл воздуха. Для некоторых зондов может потребоваться разведение препарата в 50 мл питьевой воды для того, чтобы предотвратить засорение зонда пеллетами, содержащимися в капсуле.После добавления воды сразу же встряхните шприц до получения суспензии.Убедитесь, что наконечник не засорился (немного надавив на поршень, держа шприц в положении наконечником вверх).Введите наконечник шприца в зонд, продолжая удерживать его направленным вверх.Встряхните шприц и переверните его наконечником вниз. Немедленно введите 5-10 мл растворенного препарата в зонд. После введения раствора верните шприц в прежнее положение и встряхните (шприц должен удерживаться наконечником вверх, чтобы избежать засорения наконечника).Вновь опустите шприц наконечником вниз и введите еще 5-10 мл раствора в зонд. Повторите процедуру, пока шприц не будет пуст.В случае остатка части препарата в виде осадка в шприце: наполните шприц 25 мл воды и 5 мл воздуха и повторите процедуры, описанные в пунктах 5 и 6. Для некоторых зондов для этой цели может понадобиться 50 мл питьевой воды.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто ≥1/10 часто от≥ 1/100 до

Эманера

Производитель

АО КРКА д.д.Ново Место

Действующее вещество:

Эзомепразол

Препарат, понижающий желудочную секрецию, ингибитор протонового насоса. Активное вещество: эзомепразол магния 20,645 мг. Вспомогательные вещества: сахарная крупка (содержит сахарозу и патоку крахмальную) — 35,58/71,16 мг; повидон К30 — 7,5/15 мг; натрия лаурилсульфат — 0,9/1,8 мг. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), профилактика рецидивов у пациентов с излеченным эзофагитом, симптоматическое лечение ГЭРБ. В составе комбинированной терапии: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (лечение и профилактика). Неустойчив в кислой среде. In vivo лишь незначительная часть эзомепразола превращается в R-изомер. Быстро абсорбируется. TCmax — 1-2 ч. Абсолютная биодоступность при повторном приеме 20 мг однократно в сутки — 89%. Объем распределения — 0.22 л/кг. Связь с белками плазмы — 97%. Полностью метаболизируется с участием системы цитохрома P450. Основная часть метаболизируется при участии специфического полиморфного изофермента CYP2C19, при этом образуются гидрокси- и деметилированные метаболиты эзомепразола. Метаболизм оставшейся части осуществляется др. специфическим изоферментом CYP3A4; при этом образуется сульфопроизводное эзомепразола, являющееся основным метаболитом, определяемым в плазме. Все метаболиты фармакологически неактивны. У пациентов с активным изоферментом CYP2C19 («быстрые» метаболизаторы) системный клиренс — 17 л/ч после однократного приема и 9 л/ч — после многократного приема. T1/2 — 1.3 ч при систематическом приеме в режиме дозирования 1 раз в сутки. AUC возрастает на фоне многократного приема (нелинейная зависимость дозы и AUC при систематическом приеме, что является следствием снижения метаболизма при «первом прохождении» через печень, а также снижения системного клиренса, вызванного ингибированием изофермента CYP2C19 эзомепразолом и/или его сульфосодержащим метаболитом). Не кумулирует. До 80% принятой дозы выводится в виде метаболитов почками (менее 1% — в неизмененном виде), остальное количество — с желчью. У «медленных» метаболизаторов (1-2%) метаболизм эзомепразола осуществляется в основном с участием CYP3A4. При систематическом приеме 40 мг эзомепразола 1 раз в сутки средняя AUC на 100% превышает значение этого параметра у пациентов с активным метаболизмом. Средние значения Cmax в плазме у пациентов с неактивным метаболизмом повышены приблизительно на 60%. У пациентов пожилого возраста (71-80 лет) метаболизм эзомепразола не претерпевает значительных изменений. Метаболизм эзомепразола у пациентов с легкой или средней печеночной недостаточностью сходен с таковым у пациентов с нормальной функцией печени. При тяжелой печеночной недостаточности скорость метаболизма снижена, что сопровождается увеличением AUC в 2 раза. Метаболизм эзомепразола у пациентов с почечной недостаточностью не изменяется. Противоязвенное средство — ингибитор протонового насоса, правовращающий изомер омепразола; снижает секрецию HCl в желудке путем специфического ингибирования протонового насоса в париетальных клетках. Являясь слабым основанием и переходя в активную форму в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, активируется и подавляет протонный насос — H+/K+ АТФазу. Подавляет базальную и стимулированную секрецию HCl. Действие наступает через 1 ч после перорального приема 20 мг или 40 мг. При ежедневном приеме препарата в течение пяти дней в дозе 20 мг 1 раз в сутки средняя максимальная концентрация HCl после стимуляции пентагастрином снижается на 90%. При приеме эзомепразола в дозе 40 мг излечение рефлюкс-эзофагита наступает приблизительно у 78% пациентов через 4 нед терапии и у 93% — через 8 нед. Лечение эзомепразолом в дозе 20 мг 2 раза в сутки в комбинации со стандартными антибактериальными ЛС в течение 1 нед приводит к успешной эрадикации Helicobacter pylori приблизительно у 90% пациентов. Пациентам с неосложненной язвой 12-перстной кишки после 1 нед эрадикационного курса не требуется последующей монотерапии антисекреторными препаратами для заживления язвы и устранения симптомов. Гиперчувствительность (в т.ч. к замещенным бензимидазолам), одновременный прием с атазанавиром (снижается концентрация в плазме атазанавира), период лактации. Частые (0.1-1%): головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, запор. Редкие (0.01-0.1%): дерматит, зуд, крапивница, головокружение, сухость слизистой оболочки полости рта. Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая жидкостью. Таблетки нельзя разжевывать или разламывать. Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита: по 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед. Рекомендуется дополнительный 4-недельный курс лечения в тех случаях, когда после первого курса излечение эзофагита не наступает или симптомы остаются. Профилактика рецидивов у пациентов с излеченным эзофагитом: по 20 мг 1 раз в сутки. Симптоматическое лечение ГЭРБ: 20 мг 1 раз в сутки — пациентам без эзофагита. Если после 4 нед лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента.

В комбинации с соответствующей антибактериальной терапией для эрадикации Helicobacter pylori, лечение язвы 12-перстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, профилактика рецидива пептических язв у пациентов с язвенной болезнью, ассоциированной с Helicobacter pylori: эзомепразол — 20 мг, амоксициллин — 1 г и кларитромицин — 500 мг 2 раза в день в течение 7 дней.

По форме рецептурного бланка 107-1/у При температуре не выше 30 С, в оригинальной упаковке.

Цены и сроки действительны только при совершении предварительного заказа на сайте

Производитель

АО КРКА д.д.Ново Место

Действующее вещество:

Эзомепразол

Препарат, понижающий желудочную секрецию, ингибитор протонового насоса. Активное вещество: эзомепразол магния 20,645 мг. Вспомогательные вещества: сахарная крупка (содержит сахарозу и патоку крахмальную) — 35,58/71,16 мг; повидон К30 — 7,5/15 мг; натрия лаурилсульфат — 0,9/1,8 мг. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), профилактика рецидивов у пациентов с излеченным эзофагитом, симптоматическое лечение ГЭРБ. В составе комбинированной терапии: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (лечение и профилактика). Неустойчив в кислой среде. In vivo лишь незначительная часть эзомепразола превращается в R-изомер. Быстро абсорбируется. TCmax — 1-2 ч. Абсолютная биодоступность при повторном приеме 20 мг однократно в сутки — 89%. Объем распределения — 0.22 л/кг. Связь с белками плазмы — 97%. Полностью метаболизируется с участием системы цитохрома P450. Основная часть метаболизируется при участии специфического полиморфного изофермента CYP2C19, при этом образуются гидрокси- и деметилированные метаболиты эзомепразола. Метаболизм оставшейся части осуществляется др. специфическим изоферментом CYP3A4; при этом образуется сульфопроизводное эзомепразола, являющееся основным метаболитом, определяемым в плазме. Все метаболиты фармакологически неактивны. У пациентов с активным изоферментом CYP2C19 («быстрые» метаболизаторы) системный клиренс — 17 л/ч после однократного приема и 9 л/ч — после многократного приема. T1/2 — 1.3 ч при систематическом приеме в режиме дозирования 1 раз в сутки. AUC возрастает на фоне многократного приема (нелинейная зависимость дозы и AUC при систематическом приеме, что является следствием снижения метаболизма при «первом прохождении» через печень, а также снижения системного клиренса, вызванного ингибированием изофермента CYP2C19 эзомепразолом и/или его сульфосодержащим метаболитом). Не кумулирует. До 80% принятой дозы выводится в виде метаболитов почками (менее 1% — в неизмененном виде), остальное количество — с желчью. У «медленных» метаболизаторов (1-2%) метаболизм эзомепразола осуществляется в основном с участием CYP3A4. При систематическом приеме 40 мг эзомепразола 1 раз в сутки средняя AUC на 100% превышает значение этого параметра у пациентов с активным метаболизмом. Средние значения Cmax в плазме у пациентов с неактивным метаболизмом повышены приблизительно на 60%. У пациентов пожилого возраста (71-80 лет) метаболизм эзомепразола не претерпевает значительных изменений. Метаболизм эзомепразола у пациентов с легкой или средней печеночной недостаточностью сходен с таковым у пациентов с нормальной функцией печени. При тяжелой печеночной недостаточности скорость метаболизма снижена, что сопровождается увеличением AUC в 2 раза. Метаболизм эзомепразола у пациентов с почечной недостаточностью не изменяется. Противоязвенное средство — ингибитор протонового насоса, правовращающий изомер омепразола; снижает секрецию HCl в желудке путем специфического ингибирования протонового насоса в париетальных клетках. Являясь слабым основанием и переходя в активную форму в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, активируется и подавляет протонный насос — H+/K+ АТФазу. Подавляет базальную и стимулированную секрецию HCl. Действие наступает через 1 ч после перорального приема 20 мг или 40 мг. При ежедневном приеме препарата в течение пяти дней в дозе 20 мг 1 раз в сутки средняя максимальная концентрация HCl после стимуляции пентагастрином снижается на 90%. При приеме эзомепразола в дозе 40 мг излечение рефлюкс-эзофагита наступает приблизительно у 78% пациентов через 4 нед терапии и у 93% — через 8 нед. Лечение эзомепразолом в дозе 20 мг 2 раза в сутки в комбинации со стандартными антибактериальными ЛС в течение 1 нед приводит к успешной эрадикации Helicobacter pylori приблизительно у 90% пациентов. Пациентам с неосложненной язвой 12-перстной кишки после 1 нед эрадикационного курса не требуется последующей монотерапии антисекреторными препаратами для заживления язвы и устранения симптомов. Гиперчувствительность (в т.ч. к замещенным бензимидазолам), одновременный прием с атазанавиром (снижается концентрация в плазме атазанавира), период лактации. Частые (0.1-1%): головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, запор. Редкие (0.01-0.1%): дерматит, зуд, крапивница, головокружение, сухость слизистой оболочки полости рта. Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая жидкостью. Таблетки нельзя разжевывать или разламывать. Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита: по 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед. Рекомендуется дополнительный 4-недельный курс лечения в тех случаях, когда после первого курса излечение эзофагита не наступает или симптомы остаются. Профилактика рецидивов у пациентов с излеченным эзофагитом: по 20 мг 1 раз в сутки. Симптоматическое лечение ГЭРБ: 20 мг 1 раз в сутки — пациентам без эзофагита. Если после 4 нед лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента.

В комбинации с соответствующей антибактериальной терапией для эрадикации Helicobacter pylori, лечение язвы 12-перстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, профилактика рецидива пептических язв у пациентов с язвенной болезнью, ассоциированной с Helicobacter pylori: эзомепразол — 20 мг, амоксициллин — 1 г и кларитромицин — 500 мг 2 раза в день в течение 7 дней.

По форме рецептурного бланка 107-1/у При температуре не выше 30 С, в оригинальной упаковке.

Цены и сроки действительны только при совершении предварительного заказа на сайте

АНАЛОГИЭманера