Панадол сироп для детей: инструкция по применению, дозировка, аналоги препарата
Детский Панадол выпускают в следующих лекарственных формах:
- суспензия для приема внутрь: вязкая жидкость розового цвета, с запахом клубники; в жидкости допустимо наличие кристаллов (по 100, 300 и 1000 мл в темных стеклянных флаконах; в картонной упаковке один флакон в комплекте с мерным шприцем);
- суппозитории ректальные: однородные, жирные на вид, в виде конуса, белого или почти белого цвета, без видимых примесей и физических дефектов (по 5 шт. или 10 шт. в стрипах из полиэтилена или поливинилхлорида; в картонной упаковке один или два стрипа).
В каждую упаковку также вкладывается инструкция по применению Детского Панадола.
Состав на 5 мл суспензии:
- активный компонент: парацетамол – 120 мг;
- вспомогательные компоненты: камедь ксантановая, сорбитол 70% кристаллический, лимонная кислота, яблочная кислота, смесь эфиров парагидроксибензойной кислоты, мальтитол, сорбитол, краситель азорубин, ароматизатор клубничный, вода.
Состав на 1 суппозиторий ректальный:
- активный компонент: парацетамол – 125 мг или 250 мг;
- вспомогательные компоненты: твердый жир (Suppocire AM).
Парацетамол устраняет болевые ощущения и снижает повышенную температуру тела. Механизм его действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. В первую очередь это происходит в центральной нервной системе, где препарат блокирует циклооксигеназу, воздействуя тем самым на центры терморегуляции и боли. Парацетамол практически не обладает противовоспалительной эффективностью.
В периферических тканях ингибирование синтеза простагландинов незначительное. Именно поэтому препарат не повреждает слизистые оболочки органов желудочно-кишечного тракта и не изменяет водно-электролитный баланс.
Это свойство делает парацетамол особенно подходящим пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе или людям, получающим соответствующую медикаментозную терапию, при которой торможение простагландинов в периферических тканях может быть нежелательным.
Фармакокинетика
После приема внутрь и при ректальном введении суппозиториев препарат быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация парацетамола после приема суспензии достигается примерно через 0,5–1 час, после введения суппозиториев – через 2–3 часа. Около 15% действующего вещества связывается с плазменными белками.
Парацетамол распределяется в тканях, жидкостях и органах относительно равномерно. Основной метаболизм происходит в печени.
В результате образуется несколько метаболитов: у новорожденных и детей в возрасте до 12 лет основным метаболитом является сульфат парацетамола, у детей и подростков старше 12 лет – конъюгированный глюкуронид.
Около 17% принятой дозы гидроксилируется (образуются активные метаболиты, конъюгирующие с глутатионом). Если глутатиона в организме недостаточно, эти активные метаболиты могут блокировать ферментные системы клеток печени и вызывать их омертвение.
Парацетамол выводится с мочой в основном в виде метаболитов. В неизменной форме экскретируется не более 3% принятой дозы. В течение суток в мочу выделяется до 90% от принятого вещества в пределах терапевтического диапазона доз. Период полувыведения составляет от 1 до 3 часов.
Показания к применению
Детский Панадол применяют как жаропонижающее средство при повышенной температуре тела во время гриппа, простудных болезней и детских инфекционных заболеваний, таких как эпидемический паротит, скарлатина, ветряная оспа, краснуха, корь, коклюш и др., а также после вакцинации.
Препарат назначают в качестве обезболивающего средства при болях слабой и средней интенсивности (ушная боль, мигрень и головная боль, зубная боль, боль в горле, боль при прорезывании или удалении зубов, боли в суставах и мышцах).
Сироп можно применять у детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет. У младенцев 2–3 месяца жизни Детский Панадол можно использовать однократно для снижения повышенной температуры после прививки.
Суппозитории 125 мг обычно применяют у детей в возрасте от 6 месяцев до 2,5 лет (масса тела 8–12,5 кг), а суппозитории 250 мг – у детей в возрасте от 3 до 6 лет (масса тела 13–20 кг).
Абсолютные:
- нарушения функции печени тяжелой степени;
- выраженные нарушения функции почек;
- недавнее кровотечение или воспаление в прямой кишке (для суппозиториев);
- период новорожденности до 3 месяцев (для сиропа);
- детский возраст до 6 месяцев (для суппозиториев 125 мг);
- детский возраст до 3 лет (для суппозиториев 250 мг);
- гиперчувствительность к компонентам препарата.
Относительные (Детский Панадол применяют с осторожностью):
- нарушения функции почек и/или печени легкой и средней степени тяжести (в том числе синдром Жильбера);
- тяжелые инфекции (например, сепсис), так как прием парацетамола увеличивает вероятность метаболического ацидоза;
- дефицит глутатиона (у пациентов с низким индексом массы тела, истощенных больных и лиц, страдающих анорексией);
- тяжелые формы заболеваний крови (лейкопения, анемия, тромбоцитопения);
- генетическое отсутствие фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- одновременное применение других лекарственных средств, содержащих парацетамол.
Детский Панадол: инструкция по применению (дозировка и способ)
Суспензия для приема внутрь
Детский Панадол в форме суспензии принимают внутрь. Для правильного и точного дозирования препарата необходимо использовать мерный шприц, вложенный в упаковку. Флакон с суспензией следует хорошо взбалтывать перед каждым применением.
Рекомендуемые разовые дозы Детского Панадола зависят от массы тела и возраста ребенка:
- грудные дети в возрасте от 3 до 6 месяцев (с массой тела 6–8 кг) – 4 мл;
- грудные дети в возрасте от 6 до 12 месяцев (с массой тела 8–10 кг) – 5 мл;
- дети в возрасте от 1 до 2 лет (с массой тела 10–13 кг) – 7 мл;
- дети в возрасте от 2 до 3 лет (с массой тела 13–15 кг) – 9 мл;
- дошкольники в возрасте от 3 до 6 лет (с массой тела 15–21 кг) – 10 мл;
- дошкольники и школьники в возрасте от 6 до 9 лет (с массой тела 21–29 кг) – 14 мл;
- школьники в возрасте от 9 до 12 лет (с массой тела 29–42 кг) – 20 мл.
Максимальная разовая доза Детского Панадола в форме суспензии составляет 15 мг/кг массы тела ребенка, суточная – 60 мг/кг. Препарат принимают 3–4 раза в сутки. Если необходимо, рекомендованную разовую дозу применяют каждые 4–6 часов, но в течение суток можно принять не более 4 разовых доз.
Грудным детям в возрасте 2–3 месяцев суспензию можно давать только по предписанию педиатра. Дозировка Детского Панадола определяется врачом.
Суппозитории ректальные
Детский Панадол в форме суппозиториев применяют ректально. Перед введением препарата необходимо вымыть руки, извлечь суппозиторий из стрипа и аккуратно ввести указательным пальцем в анальное отверстие ребенка.
Данную процедуру желательно проводить после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы.
Облегчить введение суппозитория помогает правильное положение ребенка, а именно: ребенок должен находиться в положении лежа на левом боку, правая нога подтянута к животу.
Разовая доза Детского Панадола зависит от массы тела. Обычно она составляет 10–15 мг/кг массы тела ребенка. Кратность применения – 3–4 раза в сутки (каждые 4–6 часов). Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу препарата, которая составляет 60 мг/кг массы тела.
Рекомендуемые разовые дозы:
- дети в возрасте от 6 месяцев до 2,5 лет (с массой тела 8–12,5 кг) – 125 мг (один суппозиторий 125 мг);
- дети в возрасте 3–9 лет (с массой тела 13–31 кг) – 250 мг (один суппозиторий 250 мг);
- дети в возрасте от 10 до 12 лет (с массой тела 32–40 кг) – 500 мг (два суппозитория по 250 мг).
Препарат рекомендуется применять в наименьших дозах, необходимых для достижения терапевтического эффекта и в течение как можно более короткого периода времени.
Нельзя превышать рекомендованные дозировки Детского Панадола. Без консультации специалиста препарат можно применять не более 3 дней. При отсутствии улучшений следует обратиться к врачу.
Детский Панадол нельзя использовать одновременно с другими средствами для облегчения симптомов гриппа и простуды, парацетамолсодержащими препаратами и лекарственными средствами, в состав которых входит этанол.
Побочные действия
Переносимость парацетамола обычно хорошая. Побочные эффекты, описанные ниже, были выявлены спонтанно в период пострегистрационного применения Детского Панадола:
- дыхательная система: очень редко – бронхоспазм (у лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью к нестероидным противовоспалительным средствам, в том числе ацетилсалициловой кислоте);
- желудочно-кишечный тракт, печень и желчевыводящие пути: иногда – рвота, тошнота, боль в области желудка; очень редко – нарушения функции печени;
- система кроветворения: очень редко – анемия, снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов;
- аллергические реакции: очень редко – кожный зуд, высыпания на коже, ангионевротический отек, крапивница, анафилактические реакции, синдром Стивенса – Джонсона.
Передозировка
Передозировка Детского Панадола, в зависимости от сопутствующих обстоятельств, сопровождается следующими симптомами:
- первые сутки: потливость, тошнота, боли в области желудка, анорексия, рвота, бледность кожи;
- спустя 1–2 дня после интоксикации: болезненные ощущения в области печени, повышение активности ферментов печени, метаболический ацидоз, нарушения обмена углеводов;
- передозировка тяжелой степени: нарушения сердечного ритма, кровотечения, гипогликемия, энцефалопатия, панкреатит, отек мозга (вплоть до смертельного исхода), острая почечная недостаточность с острым тубулярным некрозом (проявляется протеинурией, гематурией, болью в поясничной области);
- длительное применение в дозах, превышающих рекомендованные: интерстициальный нефрит, почечная колика, некротический папиллит, неспецифическая бактериурия.
У детей поражение печени развивается после приема парацетамола в дозе 125 мг/кг массы тела и более, у взрослых – после приема 10 г парацетамола и более. У пациентов с факторами риска поражение печени может возникать уже после приема 5 г парацетамола.
Если возникает подозрение на передозировку Детского Панадола, даже в случае отсутствия характерных симптомов, следует прекратить лечение и срочно обратиться к врачу. В течение первого часа целесообразно промывание желудка и пероральный прием сорбентов (полифепан, активированный уголь).
Необходимо определить плазменную концентрацию парацетамола через 4 часа после интоксикации (более ранние результаты считаются недостоверными). В течение 24 часов вводят антидот – ацетилцистеин, максимальный защитный эффект которого обеспечивается в первые 8 часов после передозировки, а затем его действие резко снижается.
Если необходимо, ацетилцистеин вводят внутривенно. В случае отсутствия рвоты до поступления больного в стационар возможно использование метионина.
Пациенты, у которых наблюдаются серьезные нарушения функции печени и прошло уже 24 часа после приема препарата, должны наблюдаться у специалистов токсикологического центра или врачей специализированных отделений по заболеваниям печени.
Особые указания
- У недоношенных и младенцев до 3 месяцев жизни Детский Панадол можно применять только по назначению педиатра.
- Перед проведением анализов на определение уровня сахара и мочевой кислоты в крови необходимо уведомить врача о приеме препарата.
- У пациентов, принимающих парацетамол более 7 дней, желательно контролировать состояние печени и показатели периферической крови.
- К факторам риска, способствующим тяжелому поражению печени даже при небольшой передозировке парацетамола (5 г и более) относятся: сильное истощение, голодание, наличие ВИЧ-инфекции, муковисцидоз, расстройства пищевого поведения и другие состояния, вызывающие дефицит глутатиона.
В состав сиропа входят сорбитол и мальтитол, поэтому данную форму Детского Панадола не следует применять у детей с редкой наследственной непереносимостью фруктозы. Смесь эфиров парагидроксибензойной кислоты может вызывать отсроченные аллергические реакции.
Сироп Детский Панадол не содержит спирта, ацетилсалициловой кислоты и сахара.
Суппозитории ректальные рекомендуется применять у детей, которые склонны к рвотным реакциям или по каким-либо причинам не могут принимать препарат внутрь.
Применение при беременности и лактации
Парацетамол проходит через плаценту и проникает в грудное молоко, однако на сегодня отрицательные влияния препарата на плод или грудного ребенка не отмечены. парацетамола в молоке составляет от 0,04 до 0,23% от дозы, принятой матерью.
Применение Детского Панадола во время беременности и кормления грудью возможно, но только после оценки соотношения польза для матери/возможный риск для плода или ребенка.
Проведенные экспериментальные исследования не установили тератогенного, мутагенного или эмбриотоксического действия парацетамола.
Применение в детском возрасте
Детский Панадол в педиатрии применяют по показаниям, согласно назначенному режиму дозирования:
- суспензия: противопоказана новорожденным и грудным детям до 2 месяцев. Недоношенным и детям в возрасте 2–3 месяцев суспензию дают только по назначению педиатра;
- суппозитории ректальные: в дозировке 125 мг применяют у детей старше 6 месяцев с массой тела от 8 кг; в дозировке 250 мг – у детей старше 3 лет с массой тела от 13 кг.
При нарушениях функции почек
Препарат нельзя назначать пациентам с выраженными нарушениями почечной функции. При легких или средних нарушениях функции почек Детский Панадол применяют с осторожностью.
При нарушениях функции печени
Сироп и суппозитории противопоказаны при выраженных нарушениях печеночной функции. У пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести (включая синдром Жильбера) Детский Панадол следует применять с осторожностью.
Лекарственное взаимодействие
До приема Детского Панадола необходимо сообщить врачу применяет ли ребенок какие-либо другие лекарственные средства, так как парацетамол может вступать с некоторыми из них во взаимодействие:
- хлорамфеникол (левомицетин): в 5 раз увеличивается время выведения хлорамфеникола и повышается риск отравления данным веществом;
- карбамазепин, дифенин, барбитураты, примидон, фенитоин и другие противосудорожные препараты, рифампицин, флумецинол, бутадион, этанол, фенилбутазон, зидовудин, препараты зверобоя продырявленного: увеличивается количество гидроксилированных метаболитов в крови и повышается риск тяжелого поражения печени;
- ингибиторы микросомальных ферментов печени: снижается гепатотоксичность парацетамола;
- непрямые антикоагулянты (в случае регулярного длительного приема): усиливаются эффекты непрямых антикоагулянтов и повышается риск развития кровотечений;
- колестирамин: уменьшается скорость абсорбции парацетамола;
- урикозурические препараты (аллопуринол, этамид, уродан и др.): может снижаться эффективность урикозурических средств;
- домперидон, метоклопрамид: увеличивается скорость всасывания парацетамола.
Аналоги
Аналогами Детского Панадола являются Апап, Далерон, Апотель, Ксумапар, Калпол, Парацетамол, Парацетамол детский, Панадол, Цефекон Д, Стримол, Эффералган и др.
Сроки и условия хранения
- Беречь от детей.
- Суспензию для приема внутрь необходимо хранить в защищенном от света месте при температуре не более 30 °С (не замораживать).
- Суппозитории ректальные следует хранить при температуре не более 25 °С.
- Срок годности: суспензия – 3 года, суппозитории – 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы о Детском Панадоле
Отзывов о Детском Панадоле очень много. К плюсам суспензии, по словам пациентов, относятся: эффективность, быстрое действие, приятный вкус, безопасность, наличие удобного мерного шприца в комплекте, невысокая стоимость, длительный срок хранения.
Из недостатков можно отметить наличие красителей и ароматизаторов в составе суспензии, имеющиеся противопоказания к применению препарата, непродолжительное действие (сбивает температуру на 3–4 часа), а также недостаточную эффективность при высокой температуре.
У некоторых детей возникала аллергия на суспензию.
Отзывы о суппозиториях также в основном положительные.
Детский Панадол хорошо сбивает температуру, помогает при зубной и головной боли; не содержит красителей или ароматизаторов; не проходит через желудочно-кишечный тракт, поэтому отсутствует отрицательное действие на желудок; доступен по цене.
Некоторые мамы жалуются на то, что суппозитории неудобно и тяжело ставить, другие же, напротив, отмечают легкость введения свечей. Данная лекарственная форма является хорошей альтернативой суспензии для приема внутрь. Препарат можно хранить при комнатной температуре.
Цена на Детский Панадол в аптеках
Препарат в форме суспензии для приема внутрь 120 мг/5 мл (по 100 мл во флаконе) можно купить в среднем за 90–95 руб. Цена на Детский Панадол в форме суппозиториев ректальных 125 мг (по 10 шт. в упаковке) составляет около 60 руб., суппозиториев ректальных 250 мг (по 10 шт. в упаковке) – около 80 руб.
Панадол сироп для детей: инструкция по применению
Сироп Панадол для детей — лекарственное средство из группы антипиретиков, терапевтическое действие которого направлено на устранение боли, симптомов воспаления и снятие жара.
Форма выпуска и состав препарата
Детский Панадол выпускается в форме суспензии для перорального приема. Препарат представляет собой густую розовую тягучую массу с приятным запахом клубники и примесью белух мелких частичек. Выпускается в пластиковых флаконах темного цвета объемом 100 мл в картонной пачке с подробной инструкцией.
Главным действующим компонентом лекарства является парацетамол, в 5 мл суспензии содержится 125 мг активного вещества. В качестве вспомогательных компонентов препарата выступают сорбит, краситель, ароматизатор.
Фармакологическое действие
Суспензия Панадол бэби – лекарственное средство, которое используют в педиатрической практике. Препарат обладает выраженным обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Активное вещество лекарства – парацетамол ингибирует фермент циклооксигеназу, в результате чего подавляется продуцирование гормона простагландина.
За счет уменьшения количества данного гормона в центральной нервной системе у пациента уменьшается степень выраженности болевого синдрома, снижаются показатели температуры тела.
После приема дозы суспензии перорально парацетамол хорошо всасывается в системный кровоток через слизистые оболочки пищеварительного канала. Максимальная концентрация действующего компонента в крови наблюдается спустя 1 час после приема лекарства. Продолжительность терапевтического эффекта до 4 часов.
Показания
Основными показаниями к назначению суспензии Панадол бэби являются следующие состояния:
- Повышение температуры тела, обусловленное вирусной или бактериальной инфекцией;
- Ушная боль;
- Боль при прорезывании зубов;
- Головная боль;
- Негативная реакция и лихорадка у ребенка на введение вакцины.
Противопоказания
Перед использованием препарата у детей следует внимательно ознакомиться с прилагающейся инструкцией. Суспензия противопоказана детям в таких случаях:
- Возраст малышей до 2 месяцев;
- Масса тела ребенка менее 5 кг;
- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам суспензии;
- Тяжелые поражения печени или почек, сопровождающиеся нарушением функции органа.
К относительным противопоказаниям относятся:
- Гипербилирубинемия;
- Хронические заболевания печени и почек;
- Сахарный диабет;
- Отягощенный аллергологический анамнез;
- Дети возрастом 2-3 месяца, которые родились недоношенными (в этом случае перед началом использования препарата консультации врача обязательна!).
Способ применения и дозировка
Суспензия Панадол бэби предназначена для приема внутрь. К препарату прилагается мерная ложка или шприц с отметками мл. В инструкции подробно расписаны возрастные дозировки препарата:
- Дети 3-6 месяцев – 4 мл суспензии не более 4 раз в сутки;
- 6-12 месяцев – 5 мл разовая доза;
- 1-2 года – 7 мл суспензии;
- 2-3 года – 9 мл суспензии;
- 6-9 лет – 15 мл препарата;
- 9-12 лет – 20 мл суспензии.
Как правило, врачи руководствуются не только данной таблицей при назначении препарата детям, но также и показателями массы их тела. Интервал между приемами суспензии не должен быть менее 4 часов.
Если за это время температура не падает совсем ребенка нужно показать врачу повторно, возможно специалист сделает жаропонижающий укол.
Давать очередную дозу Панадола ранее, чем через 4 часа строго противопоказано!
Продолжительность курса лечения данным лекарственным препаратом зависит от общего состояния пациента, но, как правило, суспензию не рекомендуется применять более 5-7 дней, так как возможно развитие интоксикации организма и нарушение функции печени.
Использование препарата при беременности и лактации
Суспензия Панадол бэби предназначена для использования в педиатрической практике, поэтому беременных женщинам при необходимости назначают Панадол или Парацетамол во взрослой дозировке. То же самое касается и кормящих матерей.
Побочные эффекты
При точном соблюдении указанной дозировки и рекомендаций врача препарата Панадол бэби хорошо переносится пациентами. При индивидуальной гиперчувствительности или долгом использовании суспензии у пациентов возможно развитие следующих побочных эффектов:
- Разжижение стула, частый стул;
- Тошнота, боли в животе;
- Увеличение печени, нарушение ее функции;
- Изменение показателей уровня печеночных трансминаз;
- Изменение клинической картины крови – развитие железодефицитной анемии, лейкопении;
- Аллергические реакции – сыпь на коже, диатез на щеках, зуд.
В очень редких случаях возможно развитие ангионевротического отека или явлений анафилаксии.
Передозировка препаратом
При точном соблюдении рекомендованных доз явления передозировки редко развиваются у пациентов. При частом бесконтрольном использовании суспензии, без соблюдения интервалов в 4 часа между дозами, а также при применении препарата более 1 недели у пациента развиваются признаки передозировки препаратом:
- Увеличение печени, нарушение ее функции;
- Увеличение активности печеночных трансминаз;
- Тромбоцитопения, угнетение функции кроветворения;
- Развитие интерстициального нефрита;
- Отсутствие аппетита;
- Рвота, частый жидкий стул;
- Бледность кожи;
- Холодный пот;
- Сонливость и вялость ребенка, заторможенность реакции;
- Судороги;
- Нарушение сердечного ритма.
В тяжелых случаях у ребенка развивается ацидоз крови и может наступить кома. При появлении первых признаков передозировки суспензией ребенка необходимо немедленно доставить к педиатру.
Лечение заключается в промывании желудка до чистых вод, постановке клизмы с натрием гидрокарбонатом, приеме внутрь энтеросорбентов. При необходимости ребенка проводится симптоматическое лечение.
Ребенок несколько дней должен оставаться в стационаре под наблюдением врача.
Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами
- Препарат Панадол бэби не рекомендуется назначать пациентам одновременно с антикоагулянтами, так как в этом случае увеличивается риск развития кровотечений.
- Суспензию не рекомендуется сочетать с другими жаропонижающими препаратами из группы нестероидных противовоспалительных средств (нурофероном, ибупрофеном, эффералганом и прочими), так как действуют они одинаково, а при отсутствии интервала в 4 часа между приемами лекарств резко возрастает риск интоксикации и поражения печени пациента.
- Данное лекарственное средство нельзя использовать одновременно с препаратами, в состав которых входит этиловый спирт, так как подобное лекарственное взаимодействие может привести к поражению клеток печени и угнетению ее функции.
- При одновременном использовании суспензии Панадол с препаратами из группы диуретиков наблюдается снижение их терапевтического эффекта.
Особые указания
- Детям возрастом более 2 месяцев, которые родились раньше положенного срока, перед началом использования суспензии следует обязательно проконсультироваться с врачом, даже если масса их тела более 5 кг.
- При необходимости исследования крови на уровень глюкозы на фоне использования препарата Панадол следует учитывать, что показатели анализа могут быть не информативными.
- При использовании суспензии более 7 дней пациенту рекомендовано развернутое исследование крови, в том числе и на оценку активности печеночных трансминаз.
- При использовании лекарства среди грудничков, которые еще не садятся, во избежание аспирации суспензией вводить сироп следует между щекой и десной маленькими порциями, после чего предложить малышу запить водой.
Аналоги сиропа для детей Панадол
Аналогичными по своему терапевтическому действию с суспензией Панадол бэби являются следующие препараты:
- Эффералган сироп;
- Фервекс для детей;
- Парацетамол таблетки и сироп;
- Суппозитории ректальные парацетамол.
В состав этих препаратов также входит парацетамол, однако перед началом использования аналога следует обязательно проконсультироваться с врачом, так как некоторые средства имеет серьезные ограничения по возрасту ребенка.
Условия отпуска и хранения лекарства
Препарат Панадол бэби разрешен для отпуска в аптеках без рецепта. Хранить суспензию следует в оригинальной упаковке вдали от детей при температуре не более 25 градусов. Вскрытый флакон с препаратом пригоден только 6 месяцев, если этот период лекарство не использовали, то его необходимо выбросить! Срок годности указан на упаковке, не использовать просроченное средство!
Цена
Средняя стоимость суспензии Панадол бэби в аптеках Москвы составляет 95-120 рублей.
Детский Панадол суспензия — официальная инструкция по применению, аналоги
ИНСТРУКЦИЯпо медицинскому применению препарата
ДЕТСКИЙ ПАНАДОЛ
Регистрационный номер:
П № 011292/01
Торговое патентованное название: ДЕТСКИЙ ПАНАДОЛ
Международное непатентованное название:
парацетамол
Лекарственная форма:
суспензия для приема внутрь
Состав. Каждые 5 мл суспензии содержат: активный ингредиент — парацетамол 120 мг; неактивные ингредиенты: яблочная кислота, ксантамовая камедь, гидрогенат сиропа глюкозы (мальтитол), сорбитол, лимонная кислота, нипасепт натрия, клубничный ароматизатор, азорубин, вода.
Детский Панадол не содержит сахара, спирта и ацетилсалициловой кислоты.
Описание:
Розовая вязкая жидкость с клубничным запахом, в которой присутствуют кристаллы.
Фармакотерапевтическая группа:
Анальгетическое ненаркотическое средство.
Koд ATX: N02BE01.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
Препарат обладает обезболивающим и жаропонижающим свойствами. Блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции.
Противовоспалительный эффект практически отсутствует.
Не оказывает влияния на состояние слизистой желудочно-кишечного тракта и водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.
Фармакокинетика.
Абсорбция высокая — Панадол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связь с белками плазмы около 15%. Пик концентрации в плазме достигается через 30-60 минут. Распределение парацетамола в жидкостях организма относительно равномерно.
Метаболизируется преимущественно в печени с образованием нескольких метаболитов. У новорожденных первых двух дней жизни и у детей 3-10 лет основным метаболитом парацетамола является сульфат парацетамола, у детей 12 лет и старше — конъюгированный глюкуронид.
Часть препарата (примерно 17%) подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом. При недостатке глутатиона эти метаболиты парацетамола могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз.
Период полувыведения при приеме терапевтической дозы составляет от 2-3 часа. При приеме терапевтических доз 90-100% принятой дозы выделяется в мочу в течение одного дня. Основное количество препарата выделяется после конъюгации в печени. В неизмененном виде выделяется не более 3% полученной дозы парацетамола.
Показания к применению.
Применяют у детей от 3 месяцев до 12 лет в качестве:
- жаропонижающего средства — для снижения повышенной температуры тела на фоне простудных заболеваний, гриппа и детских инфекционных заболеваний (ветряная оспа, свинка, корь, краснуха, скарлатина и др.)
- обезболивающего средства- при зубной боли, в том числе при прорезывании зубов, головной боли, ушной боли при отите и при боли в горле.
Для детей 2 го-3го месяца жизни возможен однократный прием для снижения температуры после вакцинации. Если температура не снижается, необходима консультация врача.
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому ингредиенту препарата;
- выраженные нарушения функции печени или почек;
- период новорожденности;
Меры предосторожности:
Применять с осторожностью при нарушенной функции печени (в т.ч.
синдроме Жильбера), почек, генетическом отсутствии фермента глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы, тяжелых заболеваниях крови (тяжелая анемия, лейкопения, тромбоцитопения). В таких случаях перед приемом препарата следует проконсультироваться с врачом.
Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамол-содержащими препаратами.
Способ применения и дозы:
Препарат принимают внутрь.
Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать. Мерный шприц, вложенный внутрь упаковки позволяет правильно и рационально дозировать препарат.
Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка.
Для детей старше 3-х месяцев разовая доза — 15 мг/кг массы тела, 3-4 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет не более 60 мг/кг массы тела. При необходимости давайте ребенку рекомендованную дозу каждые 4-6 часов, но не более 4-х доз в течение 24 часов.
Во всех других случаях перед приемом Детского Панадола необходима консультация врача.
Масса тела (кг) | Возраст | Доза | |||
Разовая | Максимальная суточная | ||||
мл | мг | мл | мг | ||
4,5-6 | 2й месяц жизни | Только по предписанию врача | |||
6-8 | 3 — 6 месяцев | 4.0 | 96 | 16 | 384 |
8-10 | 6-12 месяцев | 5.0 | 120 | 20 | 480 |
10-13 | 1 — 2 года | 7.0 | 168 | 28 | 672 |
13-15 | 2 — 3 года | 9.0 | 216 | 36 | 864 |
15-21 | 3 — 6 лет | 10.0 | 240 | 40 | 960 |
21 -29 | 6 — 9 лет | 14.0 | 336 | 56 | 1344 |
29-42 | 9-12 лет | 20.0 | 480 | 80 | 1920 |
Длительность приема без консультации врача:
- Для снижения температуры — не более 3 дней.
- Для обезболивания — не более 5 дней.
Не превышайте рекомендованную дозу! При отсутствии терапевтического эффекта обязательна консультация врача.
Побочные действия:
В рекомендованных дозах парацетамол редко оказывает побочное действие. Иногда возможны тошнота, рвота, боли в области желудка, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке). Редко — анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
При появлении побочных реакций немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
Передозировка:
Признаками острого отравления парацетамолом являются тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Через 1-2 суток определяются признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности печеночных ферментов).
В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние.
При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие (почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
Лечение: Прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка и прием энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан) Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин.
При случайной передозировке следует немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если ребенок чувствует себя хорошо.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При использовании Детского Панадола вместе с барбитуратами, дифенином, противосудорожными средствами, рифампицином, бутадионом возможно повышение риска гепатотоксического действия.
При одновременном приеме с левомицетином (хлорамфениколом) возможно повышение токсичности последнего. Антикоагулянтный эффект варфарина и других производных кумарина может усиливаться на фоне длительного регулярного приема парацетамола , что увеличивает риск кровотечения.
Особые указания:
Детям от 2 до 3 месяцев и детям родившимся недоношенными Детский Панадол можно давать только по предписанию врача. При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня сахара в крови сообщите врачу о применении Детского Панадола.
При приеме препарата более 7 дней рекомендуется контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.
Форма выпуска:
Суспензия 120 мг/5мл во флаконах темного стекла по 100,300 и 1000 мл. Флаконы по 100 и 300 мл вместе с мерным шприцем и с инструкцией по применению упакованы в картонную коробку
Условия хранения:
При температуре не выше 30° С. Защищать от света. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.
Производитель:
Фирма ««ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер», произведено «Глаксо Вэллком Продакшн», Франция. Glaxo Wellcome Production, 440 Avenue du General de Gaulle, 14200 Herouville Saint Clair, France Глаксо Вэллком Продакшн, 440 Авеню Женераль де юлль, 14200 Эрувилль Сен Клер, Франция
Адрес представительства: 119180 г.Москва, Якиманская наб. д.2 ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер»
Детский Панадол
Детский Панадол – анальгетик-антипиретик.
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы Детского Панадола:
- суспензия для приема внутрь: жидкость вязкой консистенции, с кристаллами, розового цвета, с ароматом клубники (по 100, 300 или 1000 мл в стеклянном флаконе темного цвета, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерным шприцем);
- суппозитории ректальные: конусообразной формы, почти белого или белого цвета, на вид – жирные, с однородной структурой, без посторонних видимых примесей и физических изъянов (по 5 или 10 шт. в стрипе, в картонной пачке 1 или 2 стрипа).
В 5 мл суспензии содержатся:
- действующее вещество: парацетамол – 120 мг;
- вспомогательные компоненты: мальтитол, сорбитол, сорбитол 70% кристаллический, камедь ксантановая, лимонная кислота, яблочная кислота, ароматизатор клубничный L10055, смесь эфиров парагидроксибензойной кислоты (пропил-, этил-, метилпарагидроксибензоаты натрия), краситель азорубин, вода.
В 1 суппозитории содержатся:
- действующее вещество: парацетамол – 125 или 250 мг;
- вспомогательные компоненты: твердые жиры.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Детский Панадол – ненаркотический препарат с анальгезирующим и жаропонижающим действием.
Механизм действия основан на воздействии на центры боли и терморегуляции в результате блокирования циклооксигеназы в центральной нервной системе (ЦНС).
Практически не обладает противовоспалительным эффектом. При приеме внутрь не оказывает влияние на синтез простагландинов в периферических тканях, поэтому не нарушает водно-солевой обмен и состояние слизистой желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Фармакокинетика
Препарат обладает высокой степенью абсорбции. Всасывание парацетамола из ЖКТ при приеме внутрь или при ректальном введении происходит быстро и практически полностью, что позволяет достичь его максимальной концентрации (Cmax) в плазме крови через 0,5–1 ч после применения суспензии и через 2–3 ч – суппозиториев.
Связывание с белками плазмы – до 15%. Для парацетамола характерно относительно равномерное распределение в тканях и жидкостях организма.
Метаболизм препарата происходит главным образом в печени, в результате образуется несколько метаболитов. Основным метаболитом парацетамола у детей в возрасте до 10 лет является сульфат парацетамола, в возрасте 12 лет и старше – конъюгированный глюкуронид.
Около 17% дозы препарата подвергается гидроксилированию; образовавшиеся активные метаболиты конъюгируют с глутатионом. При недостаточном уровне глутатиона в организме происходит блокирование активными метаболитами парацетамола ферментных систем гепатоцитов, что может вызвать их некроз.
Период полувыведения (T1/2) терапевтической дозы препарата для суспензии составляет 2–3 ч, суппозиториев – 4–5 ч. Через почки выделяется 90–100% принятой в течение 1 дня дозы парацетамола; основная часть – в виде метаболитов и не более 3% – в неизмененном виде.
Показания к применению
Согласно инструкции, Детский Панадол применяют для лечения детей при следующих состояниях:
- повышенная температура тела на фоне простудных и детских инфекционных заболеваний (включая ветряную оспу, краснуху, скарлатину, паротит, корь), гриппа;
- зубная боль (включая прорезывание зубов), ушная боль при отите или боли в горле.
Суспензию также принимают при головной боли.
Кроме того, показано однократное применение препарата при повышении температуры тела после вакцинации, в том числе для приема суспензии детьми со 2-го месяца жизни.
Форма Детского Панадола назначается в зависимости от возраста ребенка:
- суспензия: дети в возрасте от 3 месяцев до 12 лет;
- суппозитории ректальные: в дозе 125 мг – дети от 0,5 года до 2,5 лет (с весом тела 8–12,5 кг), в дозе 250 мг – от 3 до 6 лет (с весом тела 13–20 кг).
Противопоказания
- тяжелые нарушения функции почек;
- выраженные нарушения функции печени;
- сочетание с другими средствами, содержащими парацетамол;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дополнительные противопоказания для каждой из форм Детского Панадола:
- суспензия: период новорожденности, наследственная непереносимость фруктозы;
- суппозитории в дозе 125 мг: генетическое отсутствие фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, недавно перенесенное воспаление или кровотечение в прямой кишке, заболевания крови;
- суппозитории в дозе 250 мг: период после недавно перенесенного воспаления или кровотечения в прямой кишке.
С осторожностью следует применять Детский Панадол в случае нарушений функции почек, нарушений функции печени (включая синдром Жильбера).
Суспензию и суппозитории в дозе 250 мг с осторожностью необходимо использовать при лечении детей с генетическим отсутствием фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тяжелыми заболеваниями крови (лейкопенией, тяжелой анемией, тромбоцитопенией).
Инструкция по применению Детского Панадола: способ и дозировка
Суспензия для приема внутрь
Сироп Детский Панадол принимают внутрь, предварительно взболтав содержимое флакона.
Положенную дозу отмеряют с помощью прилагаемого мерного шприца.
Разовую дозу для детей старше 3 месяцев определяют из расчета по 15 мг на 1 кг веса тела. Кратность приема – 3–4 раза в сутки.
Детям в возрасте 2–3 месяца и с весом тела 4,5–6 кг дозу препарата и кратность применения назначает только врач.
Рекомендованные разовые дозировки Детского Панадола с учетом возраста и веса тела ребенка:
- 3– 6 месяцев (с весом тела 6–8 кг): по 4 мл;
- 0,5–1 год (8–10 кг): по 5 мл;
- 1–2 года (10–13 кг): по 7 мл;
- 2–3 года (13–15 кг): по 9 мл;
- 3–6 лет (15–21 кг): по 10 мл;
- 6–9 лет (21–29 кг): по 14 мл;
- 9–12 лет (29–42 кг): по 20 мл.
- Максимальная суточная дозировка Детского Панадола не должна превышать 60 мг парацетамола на 1 кг веса больного.
- Продолжительность курса лечения сиропом Детский Панадол без назначения врача – не больше 3 дней.
- При отсутствии клинического эффекта после указанного периода терапии необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Суппозитории ректальные
Суппозитории применяют ректально, желательно после предварительного опорожнения кишечника (самопроизвольного или с помощью клизмы).
Процедуру введения препарата следует проводить в положении ребенка лежа на боку с поджатой к животу ногой. Чистыми руками из пластиковой оболочки извлекают суппозиторий и аккуратно вводят его в задний проход.
Разовую дозу Детского Панадола определяют из расчета по 10–15 мг на 1 кг веса тела ребенка.
Для лечения детей в возрасте 0,5 года –2,5 лет с весом тела 8–12,5 кг обычно применяют по 1 шт. в дозе 125 мг, в возрасте 3–6 лет (весом 13–20 кг) – по 1 шт. в дозе 250 мг. Кратность процедур – 3–4 раза в сутки с интервалом в 4–6 ч.
- Максимальная доза – не более 60 мг на 1 кг веса тела в сутки или 4 суппозиториев.
- Длительность курса без назначения врача – 3 дня.
- Если в состоянии ребенка отсутствует положительная динамика после 3 дней применения Детского Панадола, необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
- со стороны пищеварительной системы: очень редко – нарушения функции печени; иногда – тошнота, рвота;
- со стороны дыхательной системы: очень редко – бронхоспазм (у детей с индивидуальной непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств);
- аллергические реакции: очень редко – кожная сыпь, зуд, синдром Стивенса – Джонсона, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия;
- со стороны системы кроветворения: очень редко – анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
Кроме того, на фоне применения суспензии возможно появление боли в области желудка.
Передозировка
Симптомы
В течение первых 24 ч – боли в желудке, тошнота, рвота, бледность кожного покрова, потливость, анорексия. Через 24–48 ч – ощущение боли в области печени, повышение активности печеночных ферментов (признаки поражения печени). Возможно – нарушение углеводного обмена, развитие метаболического ацидоза.
Поражение печени происходит после приема парацетамола в разовой дозе: взрослые – более 10 г, дети – более 0,125 г на 1 кг веса тела ребенка.
При сопутствующей терапии барбитуратами, фенитоином, карбамазепином, примидоном, дифенином и другими противосудорожными средствами, рифампицином, флумецинолом, фенилбутазоном, зидовудином, бутадионом, препаратами зверобоя продырявленного и другими индукторами микросомального окисления или одновременном употреблении этанола повышается токсическое воздействие парацетамола на печень, поэтому поражение печени может произойти даже после приема 5 г парацетамола.
При печеночной недостаточности на фоне тяжелой степени передозировки возможно развитие кровотечения, энцефалопатии (нарушение функции мозга), гипогликемии, отека мозга (в том числе с летальным исходом).
К характерным признакам развития острой почечной недостаточности с острым тубулярным некрозом относятся боль в поясничной области, гематурия, протеинурия, в том числе при отсутствии тяжелого поражения функции печени.
Возможны нарушение сердечного ритма, панкреатит.
На фоне длительного применения высоких доз Детского Панадола возможно развитие гепатотоксического и нефротоксического действия (неспецифической бактериурии, почечной колики, папиллярного некроза, интерстициального нефрита).
Лечение
Даже при подозрении на передозировку и при отсутствии первых ее симптомов применение препарата необходимо отменить и немедленно обратиться за медицинской помощью. При передозировке на фоне ректального введения препарата не имеют терапевтического эффекта промывание желудка или прием энтеросорбентов.
Не ранее чем через 4 ч после передозировки следует определить уровень содержания парацетамола в плазме крови. Поскольку после передозировки максимальная защитная активность ацетилцистеина обеспечивается в течение первых 8 ч, его необходимо ввести в течение ближайших 24 ч.
При более позднем периоде введения эффективность антидота резко снижается. При необходимости показано внутривенное введение ацетилцистеина. Если до момента поступления в стационар у пациента не было рвоты, возможно применение метионина.
Дополнительные терапевтические процедуры назначают с учетом результатов исследований по определению уровня концентрации парацетамола в крови и периода времени с момента приема высокой дозы препарата.
Лечение больных с тяжелым нарушением функции печени следует проводить с участием специалистов в области токсикологии или заболеваний печени.
Особые указания
Нельзя превышать рекомендованную дозу!
В случае предварительного лечения ребенка другими лекарственными средствами начинать применение Детского Панадола можно только по назначению врача.
При соблюдении рекомендованного режима дозирования парацетамол редко вызывает нежелательные эффекты.
- При появлении симптомов побочного действия следует прекратить прием Детского Панадола и немедленно обратиться к врачу.
- При случайном приеме высокой дозы препарата, даже при хорошем состоянии ребенка, требуется немедленно обратиться к врачу, чтобы не допустить развития поражения печени.
- При проведении исследований крови на предмет определения уровня глюкозы и мочевой кислоты необходимо проинформировать медперсонал о применении препарата.
- Если лечение препаратом продолжается более 7 дней, больному следует обеспечить контроль функционального состояния печени и показателей периферической крови.
- Причиной выраженного поражения печени при незначительной (5 г или больше) передозировке парацетамола может стать дефицит глутатиона в организме, который может возникнуть при расстройстве пищеварения, голодании или истощении больного, цистическом фиброзе, ВИЧ-инфекции.
- Использование ректальных суппозиториев показано при рвотной реакции у ребенка и других затруднениях, связанных с приемом препарата внутрь.
- в суспензии смеси эфиров парагидроксибензойной кислоты может вызывать развитие аллергических реакций отсроченного характера.
Применение в детском возрасте
Прием суспензии в период новорожденности противопоказан.
Детям в 2–3-месячном возрасте и родившимся недоношенными младенцам применять Детский Панадол можно только по назначению врача.
При нарушении функции почек
Противопоказано применение Детского Панадола при тяжелой степени нарушения функции почек.
С осторожностью рекомендуется использовать все формы препарата при нарушении функции почек.
При нарушении функции печени
Противопоказано применение Детского Панадола при выраженных нарушениях функции печени.
Следует соблюдать осторожность при лечении детей с нарушенной функцией печени, в том числе с синдромом Жильбера.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с Детским Панадолом:
- барбитураты, фенитоин, карбамазепин, дифенин, примидон и другие средства с противосудорожным эффектом, рифампицин, флумецинол, зидовудин, фенилбутазон, бутадион, препараты зверобоя продырявленного и прочие индукторы микросомального окисления, этанол: способствуют увеличению продукции гидроксилированных активных метаболитов;
- колестирамин: снижает скорость всасывания препарата;
- ингибиторы микросомальных ферментов печени: понижают риск гепатотоксического воздействия;
- левомицетин (хлорамфеникол): увеличивает период своего выведения в 5 раз, вызывая повышение риска интоксикации;
- непрямые антикоагулянты (производные кумарина): усиливают свое действие на фоне длительного применения парацетамола, повышая риск развития кровотечений;
- метоклопрамид, домперидон: увеличивают скорость всасывания парацетамола;
- урикозурические средства: могут понижать свой терапевтический эффект.
Аналоги
Аналогами Детского Панадола являются Парацетамол, Санидол, Пиримол, Перфалгин, Эффералган, Проходол, Пацимол.
Сроки и условия хранения
- Беречь от детей.
- Хранить при температуре до 30 °C, суспензию – в защищенном от света месте, не замораживать.
Срок годности:
- суппозиториев – 5 лет;
- суспензии – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы о Детском Панадоле
Отзывы о Детском Панадоле в основном носят положительный характер. Преимуществами препарата являются удобная форма (суппозитории и суспензия) выпуска, значительная эффективность при болевом синдроме и высокой температуре тела, хорошая переносимость при применении в педиатрической практике.
Цена на Детский Панадол в аптеках
Цена на Детский Панадол за упаковку (10 шт.) ректальных суппозиториев – 65–70 рублей, за флакон суспензии – 83 рубля.